白癜风皮肤防治 https://m-mip.39.net/nk/mipso_4688344.html来源:21世纪经济报道
近一个月来,国家药品监督管理局动作不断,对多款注射剂说明书中的“不良反应”“禁忌”等项进行了修订。
记者梳理发现,5月底至今,共有6款注射剂被国家药监局点名,要求有关生产企业按照说明书修订要求提出修订说明书的补充申请,并在一定时限内报省级食品药品监管部门备案,同时在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
这6款注射剂分别为清开灵注射剂、注射用益气复脉(冻干)、天麻素注射剂、丹参注射剂、双*连注射剂和柴胡注射液。值得一提的是,除了被从中成药目录调至西药目录的天麻素注射剂外,其他五款全部为中药注射剂。
其中,说明书中“禁忌”项的变化最值得